GastroPanel은 현재까지 발표된 20여편의 연구에서 임상적 성능이 검증되었습니다. GastroPanel은 위축성 위염 진단에서 표준검사법인, 내시경과 조직검사로 확인하는 최신 Sydney 시스템(Updated Sydney System; USS) 분류법과 91.2%의 높은 일치율을 보였습니다(1). 또한 위 내시경 검사와의 전체적으로 92%의 일치도를 보였습니다(1). 이외에도 3편의 메타분석 연구가 발간되었으며, 그중 한 메타분석에 따르면 GastroPanel의 위축성 위염에 대한 민감도 특이도가 각각 70%와 93%로 나타났습니다(2,3,4). 국내에서는 H.pylori IgG의 정상참고치에 대한 연구가 있었고 내시경과의 상관성에 대한 연구가 진행 중에 있습니다. 아울러 우리나라 정상인에서의 위축성 위염, 헬리코박터 파일로리 감염, 저위산증의 양성율과 미만형 위암에 관한 연구도 별도로 진행할 계획에 있습니다.
Pepsinogen I, Pepsinogen II, Gastrin-17, H. pylori IgG 항체 등 개별 바이오마커의 임상적 유효성은 연구되어 왔지만 GastroPanel® 처럼 4가지 바이오마커를 조합한 검사의 임상적 유용성과 임상적 성능을 장기간에 걸쳐 체계적으로 검증한 시약은 없었습니다.
(1) Koivurova OP, Koskela R, Blomster T, et al. Serological Biomarker Panel in Diagnosis of Atrophic Gastritis and Helicobacter pylori Infection in Gastroscopy Referral Patients: Clinical Validation of the New-Generation GastroPanel ® Test. Anticancer Res. 2021;41(11):5527-5537. doi:10.21873/anticanres.15366
(2) Syrjänen K. A Panel of Serum Biomarkers (GastroPanel®) in Non-invasive Diagnosis of Atrophic Gastritis. Systematic Review and Meta-analysis. Anticancer Res. 2016;36(10):5133-5144. doi:10.21873/anticanres.11083
(3) Syrjänen K. Accuracy of Serum Biomarker Panel (GastroPanel ® ) in the Diagnosis of Atrophic Gastritis of the Corpus. Systematic Review and Meta-analysis. Anticancer Res. 2022;42(4):1679-1696. doi:10.21873/anticanres.15645
(4) Zagari RM, Rabitti S, Greenwood DC, Eusebi LH, Vestito A, Bazzoli F. Systematic review with meta-analysis: diagnostic performance of the combination of pepsinogen, gastrin-17 and anti- Helicobacter pylori antibodies serum assays for the diagnosis of atrophic gastritis. Aliment Pharmacol Ther. 2017;46(7):657-667. doi:10.1111/apt.14248